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FUJIFILM Wako QCdetect™CHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒(294-85201)現(xiàn)貨供應(yīng)

 更新時(shí)間:2024-05-09    點(diǎn)擊量:378

產(chǎn)品名稱:FUJIFILM Wako QCdetectCHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒(294-85201)現(xiàn)貨供應(yīng)

產(chǎn)品貨號:294-85201

產(chǎn)品品牌:FUJIFILM Wako

背景在生物制藥的生產(chǎn)過程中,宿主細(xì)胞攜帶的殘留DNA可能會(huì)帶來致癌性、傳染性和免疫調(diào)控風(fēng)險(xiǎn)。

因此需要對生產(chǎn)過程來源的雜質(zhì)進(jìn)行管理。世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥典(EP)為最終的宿主來源殘留DNA含量限制提供了指南標(biāo)準(zhǔn),即應(yīng)當(dāng)少于10 ng/劑或100 pg/劑。

除了一直以來提供的符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的殘留DNA提取試劑盒(碘化鈉法),最近FUJIFILM Wako還推出了用于大腸桿菌 和CHO細(xì)胞的殘留DNA檢測和定量試劑盒。

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產(chǎn)品簡介

本產(chǎn)品用于檢測和定量疫苗、生物制藥等生物來源制劑中殘 留的DNA。并且,可使用定量PCR法(qPCR)檢測和定量中國倉鼠 卵巢細(xì)胞(CHO cells)來源的基因組DNAgDNA)。 本試劑盒采用FUJIFILM Wako研發(fā)的技術(shù),能高靈敏度檢測樣 品中的微量DNA。為減少制備試劑時(shí)出現(xiàn)的人為失誤,并提高工作 效率和實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)度,PCR溶液已預(yù)調(diào)配為1×PCR Master Mix,所以 無需額外制備Master Mix。此外,本試劑盒中的qPCR采用了熒光標(biāo) 記探針法(俗稱TaqMan® 探針),內(nèi)含內(nèi)部對照用(內(nèi)標(biāo))的引物/探 針和模板DNA,以確保PCR反應(yīng)正確進(jìn)行。 與配套的DNA提取試劑盒(產(chǎn)品編號:292-81101)配合使 用,可實(shí)現(xiàn)提取和檢測連續(xù)化,從而檢測含有CHO細(xì)胞來源生物 制劑的蛋白或Buffer成分的溶液中的gDNA

保存溫度-20

產(chǎn)品簡介來自受損DNA的信號激活檢查點(diǎn)通路,并通過許多不同的機(jī)制靶向有絲分裂裝置。這些檢查點(diǎn)通過信號轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)將DNA損傷與細(xì)胞周期的成分聯(lián)系起來。在哺乳動(dòng)物中,五個(gè)基因已被鑒定為 DNA 損傷誘導(dǎo)的檢查點(diǎn)通路的組成部分:ATM、p53p21/WAF1/CIP1、hCHK1  14-3-3sigma。當(dāng)在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中過表達(dá)時(shí),hRAD17 激活 p53 并導(dǎo)致 G1 期細(xì)胞的積累,表明 hRAD17 基因參與該檢查點(diǎn)通路。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 檢測下限:0.0003 pg/test

2. 定量下限:0.003 pg/test

3. 高線性的標(biāo)準(zhǔn)曲線

4. 批次間差異小,再現(xiàn)性高

5. 使用預(yù)混合緩沖液,操作簡單

6. 不易受樣品所含雜質(zhì)的影響

7. Internal Control(內(nèi)標(biāo))

注意事項(xiàng):

·1×PCR Master Mix建議分裝為小份保存,避免反復(fù)凍融。

·請遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)定,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)注意安全。

·實(shí)驗(yàn)時(shí)請佩戴好手套和防護(hù)眼鏡等防護(hù)用品。

·實(shí)驗(yàn)前請用乙醇仔細(xì)擦拭實(shí)驗(yàn)桌具、移液槍槍頭等器具。

·操作過程中,盡量選擇污染風(fēng)險(xiǎn)低的場所(如超凈工作臺,安 全柜等)。

·制備試劑時(shí)請置于冰上進(jìn)行。

·請勿使用 TE buffer或含有EDTAbuffer。

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貨號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格

294-85201

QCdetect™殘留DNA檢測試劑盒,CHO細(xì)胞用

100 tests

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